苯巴那酯(cenobamate)

苯巴那酯可有效降低成人部分性发作癫痫患者的发作频率，具有一定的临床治疗效果，用药期间患者需要遵循以下用药剂量。

一、成人癫痫常规用药剂量

（一）初始剂量与剂量滴定方案

第 1-2 周：每日口服 1 次，每次 12.5 毫克。

第 3-4 周：每日口服 1 次，每次 25 毫克。

第 5-6 周：每日口服 1 次，每次 50 毫克。

第 7-8 周：每日口服 1 次，每次 100 毫克。

第 9-10 周：每日口服 1 次，每次 150 毫克。

维持剂量（自第 11 周起）：每日口服 1 次，每次 200 毫克。

最大剂量：每日口服 1 次，每次 400 毫克

（二）补充说明

本品可单药治疗，也可作为辅助治疗药物使用。

老年患者用药剂量选择需谨慎，应从给药剂量范围的下限起始用药。

不得超过推荐的剂量滴定速度及最大剂量，以防引发严重不良反应。

若需滴定至最大剂量，需以每 2 周增加 50 毫克 / 日的幅度逐步调整；是否需要将剂量提升至维持剂量以上，需根据患者临床疗效及耐受性综合判断。

二、特殊人群剂量调整方案

（一）肾功能不全患者剂量调整

轻至重度肾功能不全（肌酐清除率＜90 毫升 / 分钟）：用药需谨慎，可考虑降低给药剂量。

终末期肾病（接受透析治疗）：不建议使用本品。

（二）肝功能不全患者剂量调整

轻至中度肝功能不全（Child-Pugh A 级或 B 级）：用药需谨慎，最大剂量不超过 200 毫克 / 日；必要时可进一步降低剂量。

重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）：不建议使用本品。

（三）停药剂量调整

需至少经过 2 周时间逐步减量停药，除非因安全性问题需要立即停药。

三、用药禁忌与注意事项

（一）禁忌证

对氯巴占或本品中任一非活性成分过敏者。

家族性短 QT 综合征患者。

（二）核心注意事项

本品在 18 岁以下患者中的安全性与有效性尚未确立。

其他重要注意事项请参考 “警示” 章节内容。

（三）透析患者用药说明

不建议透析患者使用本品。

四、给药与储存规范

（一）给药操作建议

给药方式：可口服给药，也可经鼻胃管给药。

给药时间：每日任意时间均可服用，可随餐服用，也可空腹服用。

服用方法：片剂可整片吞服，也可压碎后服用。

压碎后给药：将压碎的片剂与水混合，制成口服混悬液服用，或经鼻胃管给药；具体操作流程请参照厂家提供的完整产品说明书。

（二）储存要求

片剂储存条件：需在 20℃-25℃（68℉-77℉）环境下储存；允许短期储存温度波动在 15℃-30℃（59℉-86℉）范围内。

口服或鼻胃管给药混悬液：需现配现用，不可储存备用。

苯巴那酯可能引发一些副作用，若以下副作用持续存在、给患者带来困扰，或对此有任何疑问，请咨询医护人员。

较常见副作用

视力模糊、行走与平衡能力改变、言语模式及节奏异常、动作笨拙或不稳、便秘、头晕或轻度眩晕、复视、感觉自身或周围环境持续晃动、视物重影、眩晕感、行走摇晃不稳、嗜睡或异常困倦、言语含糊、说话困难、眼球不自主运动、肌肉控制或协调障碍（如不稳、震颤等）。

较不常见副作用

腹痛、胃部反酸或不适、背痛、嗳气、味觉改变、食欲下降、腹泻、口干、烧心、记忆力受损、消化不良、皮肤瘙痒、乏力或体力下降、味觉丧失、肌肉酸痛、言语障碍、咽喉疼痛、胃部不适或胀痛、鼻塞或流鼻涕。

医生需通过定期复诊监测治疗进展，这是调整用药剂量、排查严重不良反应的必要环节，患者在用药期间也需要自我监测，注意以下情况。

警惕严重皮肤反应

使用苯巴那酯期间可能出现严重皮肤反应，包括嗜酸性粒细胞增多及全身症状相关药物反应（DRESS）。若用药期间出现发热、皮疹或水疱，或颈部、腋窝、腹股沟处淋巴结肿胀、疼痛或触痛，需立即告知医生。

关注心率变化

若心率出现异常，如感到头晕、晕厥，或出现持续时间较长的心跳加快、心律不齐，需立即联系医生。这些症状可能提示QT间期缩短（一种心律失常问题）。

留意精神行为异常

用药期间若出现异常或怪异的想法与行为，务必告知医生。其他需关注的精神状态变化包括意识模糊、抑郁加重、自杀念头，以及异常兴奋、紧张或易怒。

注意视力与中枢抑制影响

苯巴那酯可能导致视力模糊、复视或其他视力异常，部分患者还可能出现头晕、嗜睡、动作笨拙或乏力。在明确自身对药物的反应前，请勿驾驶、操作机器或从事任何需保持警觉、视力清晰的危险活动。

可擅自停药

停用苯巴那酯前必须咨询医生。医生可能会建议你在完全停药前逐渐减量，突然停药可能导致癫痫发作复发或发作频率增加。

避免与酒精及中枢抑制剂联用

本品会增强酒精及其他中枢神经系统抑制剂的作用（此类药物可导致嗜睡或警觉性降低）。常见的中枢神经系统抑制剂包括：抗组胺药或用于治疗花粉热、其他过敏症或感冒的药物、镇静剂、安定药或安眠药、处方止痛药或麻醉剂、巴比妥类药物、抗癫痫药、肌肉松弛剂，以及麻醉剂（包括部分牙科麻醉剂）。使用氯巴占期间如需服用上述药物，需提前咨询医生或牙医。

避孕

苯巴那酯可能导致口服避孕药失效。为避免怀孕，需采用其他避孕方式，如避孕套、子宫帽或避孕泡沫剂、凝胶等。

避免擅自联用其他药物

除非经医生许可，否则请勿服用其他药物，包括处方药、非处方药（OTC药物）以及草药或维生素补充剂。